省药监局延边检查分局精准服务两品一械
为全面落实“一手抓疫情防控、一手抓复工复产”工作要求,省药监局延边检查分局紧盯“两品一械”企业复工复产工作,全力做好监管指导和服务,保障企业安全顺利生产和经营,确保疫情防控和企业健康发展“两手抓、两不误”。 为确保“两品一械”生产企业复工生产安全,延边检查分局对辖区内已复工复产企业逐一巡查,查看企业疫情防控主体责任落实情况及恢复生产、经营情况,要求企业在特殊时期也更要严格按照质量管理规范组织生产、经营。延边分局与企业负责人就企业疫情防控措施、厂区及生产、经营场所消毒、员工管理等情况进行了细致交流,询问了防控期间企业在生产中存在的困难,并对企业疫情防控药品、器械库存情况进行了检查。 在延吉吉盛气体有限公司,重点检查气瓶的标识、存放、消毒,防火、防爆、防静电等安全设施,并检查原料购进情况、分装过程、产品检验放行等环节;在吉林敖东集团延吉药业股份有限公司,重点检查利巴韦林注射液和鹿茸精注射液两个品种小容量注射剂生产线的人员管理、设备管理、物料管理、生产管理、质量管理等环节;在延边欣鑫药业有限公司,重点检查疫情防控药品的供货方资质、采购、储存、销售、运输、购货方资质、售后服务等环节;在珲春拉伯尼服饰有限公司,重点检查医用一次性防护服的原料采购、生产、灭菌、检验销售、售后服务等环节;在珲春华瑞参业生物工程股份有限公司,重点对该企业的非特殊用途化妆品备案情况进行现场核查。 目前,延边地区现有药品、医疗器械、化妆品生产企业和批发企业、连锁总部共计家,已复工复产企业94家,复工率为64.83%。疫情防控药械质量安全工作开展以来,延边检查分局共计检查共检查企业70家,其中:药品批发企业17家,药品零售连锁总部26家,药品生产企业16家,医疗器械生产(含预发证)企业9家,化妆品生产企业2家,共出动检查人员人次,对检查中发现的安全风险隐患,责令限期整改,要求企业落实质量安全主体责任,把好生产、经营的每一道关口,坚决杜绝不合格产品流入市场,严守疫情防控药械质量安全。 作者:吉林日报全媒体记者张雅静编辑:徐青媛 |
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